REACH是歐盟法規《化學品注冊、評估、許可和限制》這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無毒無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。
REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。
REACH與RoHS指令不同,它涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分都衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該引入新的材料、產品或技術,如果它們的潛在危害是不確知的。
第一篇 范圍
歐盟REACH管理法規中化學品的注冊范圍十分廣泛。它適用于處在準備階段或作為一件物品狀態下所有經生產制造、進口、投放入市場,在歐盟內部使用或歐盟自己的化學物質。一些物品不屬于REACH的注冊范圍,而另一些物品則從REACH特定的供應品中免除。一般不屬于REACH注冊范圍的物品是指放射性物品,垃圾,不可隔離的中間體和受海關監管的運輸物品。此法規同時不適用于危險品的獨立運輸或是經鐵路,馬路,內地水路,海路和航空準備的物品。 其他從REACH管理法規中免除的物品,例如聚合體,是從注冊和評估而非授權認可的供應品中免除的。
第二篇 化學品注冊
歐盟REACH管理規范的本質目的是做出示范證明并與化學制品的相關用戶進行溝通,告知他們如何在避免暴露出無法接受的風險的情況下使用這些物品?;瘜W品注冊要求化學品制造商和進口商獲知他們物品的相關信息,并利用此數據對物品進行安全管理。針對所有在歐盟制造或進口到歐盟的化學制品> 1 噸/年 (制造商、進口商),一份注冊檔案就必須被發送到一個新的歐洲化學品代理處;對于危險產品(針對人類和環境而言)和或者高量產品的注冊需要在第一個3.5年內執行(從REACH實施以后),其他化學物品的注冊期是在3.5年到11年間。
第三篇 數據共享與注冊前準備階段
為了減少在脊椎動物上進行的實驗并均攤新研究項目的成本,需要分享在此類動物上進行研究的數據資料。關于其他實驗的資料則在要求的情況下進行分享。REACH將隨同剛開始12-18個月的注冊前準備工作一起開始實施(基本物質數據資料的收集)。為促進數據資料分享的注冊前準備工作將在一種高效的方式下完成。
第四篇 供應鏈中的信息
從風險和如何適當地控制風險中獲取的更有價值的信息將沿著供應鏈上傳至制造商下遞至顧客。材料安全數據表將保持有關物品安全施工必要信息的交流方式,并涵蓋針對特殊施工情況的曝光和風險環節的描述。
第五篇 下游用戶
在化學品法規中,下游用戶作為一個新的元素加入到了該體系中。下游用戶,例如,供應商將主要負責鑒別所使用的材料并揭露需要注冊的物品。例如,如果一樣物品在其注冊中沒有被確定可用于涂料生產,其就完全不能形成涂料生產所使用原材料的一部分。因此此物品顯然是來自于由該物品組成的安全數據表。
第六篇 評估
評估是由代理負責進行,用于評估由化學工業制定的實驗計劃或檢查物品是否符合注冊需求。
第七篇 授權(許可)
具有受到高度關注性能的物品,例如致癌物將要以授權(許可)為依據,申請者必須證明與這類物品使用相關聯的危險已被完全控制住,或使用這類物品所帶來的社會經濟利益遠超過其產生的危險,同時沒有合適的可選替代品或技術。根據注冊程序在授權(許可)規則中沒有數量限制。
第八篇 限制
限制規則提供了一整套物品管制的流程,像加工制造,市場投放和某些危險物品的使用需根據特定條件進行或被禁止。因此,限制規則扮演著一張安全網的角色來控制歐盟大范圍的風險,否則此風險就不能得到充分的控制。
第九篇 歐洲化學品代理
歐洲化學品代理(簡稱ECHA)將控制REACH體系中的科學技術和行政方面達到歐盟水平。其目的是為了確保REACH的良好運作,并獲得所有股東的信任歐洲化學品代理位于赫爾辛基,并且其擁有自己的網站 (European Chemicals Agency)。
第十篇 分類標簽目錄
一個危險物品的分類標簽目錄將幫助促進化學工業里有關某一種物品的分類協議。對于某些受到高度關注的物品,也許會由權威部門進行一次歐盟大范圍的分類調整。
第十一篇 信息獲取
信息獲取的規則由存在于因特網的公共可用信息系統,與當前為獲取信息的請求系統,和REACH用于機密商業信息保護的特殊標準組成。